Regulatory Affairs Specialist till bolag i Skåne

Vi söker dig som vill arbeta inom läkemedelsindustrin med ett spännande jobb på företagets kontor i Skåne, där du kommer att tillhöra ett globalt Regulatory Affairs team med ansvar för Norden. 

Företaget, ett snabbväxande läkemedelsföretag ansvarar för den nordiska verksamheten inom en global läkemedelskoncern med försäljning i över 100 länder. Den nordiska organisationen har försäljning i Sverige, Norge, Finland, Danmark och Island med en omsättning på drygt 200 miljoner och 14 st anställda. Målsättningen är att göra nödvändiga läkemedel tillgängliga i Norden. 

De söker en Regulatory Affairs Specialist med övergripande ansvar för regulatoriska frågor för samtliga läkemedel som är godkända för försäljning (> 100 Marketing Authorisations (MAs)) i de nordiska länderna. 

I rollen ingår bl. a. 

• ·      Att vara företagets expert på regulatoriska frågor.
• ·      Arbeta tvärfunktionellt och i samarbete med viktiga intressenter/ kunder både internt och externt.
• ·      Delta i alla regulatoriska aktiviteter på nordisk basis.
• ·      Ansvara för kontakter med myndigheterna i samtliga nordiska länder.
• ·      Uppdatering av registreringsfiler.
• ·      Uppdatering av registreringsfiler.

För att lyckas i rollen, måste du: 

• ·       Ha en positiv grundsyn.
• ·       Ha förmåga att arbeta självständigt och leverera efter uppsatta tidsramar.
• ·       Gilla problemlösning och att arbeta strukturerat.
• ·       Behärska engelska väl, i såväl tal som skrift.

Du måste ha några års erfarenhet av Regulatory Affairs arbete inom läkemedelsbranschen i Norden för att vara aktuell för denna tjänst.