Sitemap
Det regulatoriska arbetet utförs i en liten grupp i nära kontakt med företagsledning, marknadsavdelning, produktion och kvalitetskontroll.
I dina arbetsuppgifter ingår att:
• Underhålla företagets marknadsföringstillstånd genom produktens livscykel
• Uppdatera och granska produktmärkning
• Assistera vid framtagning av dokumentation för nyansökningar
• Besvara frågor från läkemedelsmyndigheter
• Arkivera regulatoriska dokument
• Bevaka och vara uppdaterad på gällande regulatoriska krav
• Granska marknadsföringsmaterial gentemot gällande krav
Din profil
Vi söker dig som har examen som apotekare, biomedicinsk analytiker eller kemist. Erfarenhet från regulatoriskt arbete inom läkemedelsföretag eller myndighet, alternativt kvalitetsarbete på apotek, är meriterande. Mycket goda kunskaper i engelska och svenska i tal och skrift är ett krav. Kunskaper i tyska och franska är meriterande. Goda kunskaper i MS Office är ett krav.
Du är en nyfiken och effektiv person med ett analytiskt tankesätt. Du är lyhörd, öppen och social samt noggrann och har känsla för detaljer. Du känner ett stort ansvar för ditt arbete.
Befattningen är placerad i Ängelholm.
Vill du veta mer ring mig på 0768-727 444.